塑料包装及药品包装中常用的塑料材料
发行日期：
2023-05-25
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塑料是主要的包装材料之一，其在药品包装领域的应用历史并不悠久。塑料的诸多优势决定了它在药品包装中已发挥并将继续发挥重要作用，这些优势包括重量轻、不易破碎、使用便捷、良好的阻气性能、易于实现不同塑料之间以及与其它材料的复合、成型工艺成熟等。
1、塑料
塑料是主要的包装材料之一，其在药品包装领域的应用历史并不悠久。塑料的诸多优势决定了它在药品包装中已发挥并将继续发挥重要作用，这些优势包括重量轻、不易破损、使用便捷、良好的阻气性能、易于实现不同塑料之间以及塑料与其他材料的复合、成型工艺成熟等。
1. 塑料树脂 塑料树脂是一种塑料聚合物化合物，根据其结构与性能大致可分为热固性树脂和热塑性树脂两大类。大多数药品塑料包装均采用热塑性树脂。
2. 添加剂
树脂是塑料的主要成分。在塑料的生产过程中，需要添加多种助剂，如增塑剂、抗氧化剂、抗静电剂、润滑剂、着色剂、热稳定剂等。
2、塑料包装材料与药物之间的关系
药品是一种特殊商品，作为与药品直接接触的包装材料（或容器），既要确保药品的安全性、有效性和质量稳定性，又要满足患者用药的便利性需求。
塑料包装材料（容器）与所包装药品之间的相容性，是药品生产企业在选择包装材料时必须解决的问题。光照、热、湿度、微生物、氧气以及机械冲击等因素均可能对药品质量产生不利影响。包装的目的是在一定程度上阻隔这些外部因素对药品质量的不良作用，这涉及屏障性能问题，包括对光、微生物和气体的阻隔。将塑料瓶制成棕黄色或通过添加二氧化钛制成白色瓶，就是为了阻隔光线；而在复合膜中加入铝箔，不仅可显著提高对气体的阻隔性能，还能完全阻挡光线。
固体药物基质通常为疏松物料，因此需制成片剂、胶囊等制剂，以方便服用。许多药物为结晶性或无定形粉末，在制成片剂或胶囊前易吸湿、潮解。固体制剂在贮存过程中易受水蒸气和氧气的不同程度影响，从而导致其质量发生变化，如降低含量、改变释放速率等。
目前，固体口服制剂通常采用瓶装（多为塑料瓶）、泡罩包装、条形包装等多种形式。对于塑料瓶，除需合理选择材料外，还应保证一定的壁厚及其均匀性，并确保瓶口密封性能优异。泡罩包装所用的成型硬片须具备一定厚度；若PVC硬片难以满足耐温要求，可改用PET硬片或PVC/PVDC复合硬片。泡罩包装的另一层材料为药品包装用铝箔，其原箔质量应良好，一般认为厚度在0.025mm及以上方能避免针孔缺陷。条形包装所用各类复合膜的材料选择，则应根据药品特性谨慎确定。液体口服制剂的包装仍以玻璃瓶和塑料瓶为主。口服液用塑料瓶多采用PP或PET材质，既能提供足够的机械强度、防止机械损伤，又兼具一定的阻气性和微生物屏障性能，尤其是PET瓶。
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